NEUE EU-VERORDNUNG
Definition
“ Bereitstellung auf dem Markt“ ist jede entgeltliche oder unentgeltliche Lieferung von PSA zum Vertrieb oder zur Verwendung auf dem EU-Markt im Rahmen einer gewerblichen Tätigkeit.
„Inverkehrbringen “ ist die erstmalige Bereitstellung einer PSA auf dem EU-Markt.
Die Europäische Kommission
Alle Persönlichen Schutzausrüstungen, die hergestellt werden nach am 21. April 2019 müssen konform der EU-Verordnung 2016/425 entsprechen, auch diejenigen, die über eine gültige EG-Baumusterprüfbescheinigung gemäß der Richtlinie 89/686/EWG verfügen.
Die in der Verordnung vorgesehene Übergangszeit wird zu Marktstörungen führen, zwischen Herstellern, die ihre gesamte Produktpalette neu zertifizieren müssen, und benannten Stellen, die den Ansturm an Anträgen wahrscheinlich nicht bewältigen können.
Produkte, die der Richtlinie entsprechen und für die es eine gültige Bescheinigung (AET-CE) gibt, dürfen bis zum 21. April 2023 in Verkehr gebracht werden.
Daher ist jede PSA,
im Sinne eines individuellen Produkts,
die der Richtlinie entspricht, darf ab dem 21. 04. 2019 nicht mehr in Verkehr gebracht werden, auch wenn es eine EG-AET gibt.
Für die Hersteller bedeutet dies, dass die Produktion von PSA gemäß der Richtlinie nach dem 21. April 2019 nicht mehr möglich sein wird, wenn nicht sogar früher, da die Fristen für das Inverkehrbringen (Transport der Waren, Zoll, etc.) berücksichtigt werden müssen. Konformitätserklärungen, die sich auf eine AET-CE beziehen, müssen gemäß den Regeln abgegeben werden.
Erklärung der EU
Konformitätserklärungen müssen die Chargennummer integrieren. Im Sinne eines individuellen Produkts.
Anknüpfen eines Fertigungsloses an die EU-Meldung.
Ab dem 21. April 2019 dürfen nur noch PSA, die der Verordnung entsprechen, …
auf den Markt gebracht werden.
. EG-Baumusterprüfbescheinigungen (EU-TEAs) und Zulassungsentscheidungen dürfen sich nur auf die Verordnung beziehen. Eine EU-Konformitätserklärung, die sich auf die Verordnung bezieht, muss ausgestellt werden.
Die
Bereitstellung
von Produkten, die der Richtlinie entsprechen, ist möglich, solange die EG-TEAs , und gegebenenfalls die Entscheidungen über die Genehmigung der Kontrolle der hergestellten PSA gemäß Artikel 11 der Richtlinie, gültig sind , und längstens bis zum 21. April 2023.
Pflichten der Wirtschaftsteilnehmer
„Hersteller“ jede natürliche oder juristische Person, die eine PSA entwirft oder herstellt oder entwerfen oder herstellen lässt und sie unter ihrem eigenen Namen oder ihrer eigenen Marke vermarktet. Er unterliegt grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen und der Erstellung der technischen Dokumentation. D. h. die Erstellung der EU-Konformitätserklärung, der Kontrollverfahren, der Rückverfolgbarkeit sowie einer Gebrauchsanweisung. Er muss mit den nationalen Behörden zusammenarbeiten.
„Importeur“ jede in der EU ansässige natürliche oder juristische Person, die eine PSA aus einem Drittland auf dem EU-Markt in Verkehr bringt. Sie stellen sicher, dass der Hersteller das Konformitätsbewertungsverfahren durchgeführt hat. Dass den Produkten eine Gebrauchsanweisung beiliegt. Er hält die Konformitätserklärung und die technische Dokumentation zur Verfügung. Er ist verpflichtet, mit den nationalen Behörden zu kooperieren. Er sorgt für die richtigen Lager- und Transportbedingungen.
„Händler“ jede natürliche Person oder Teil der Lieferkette, die nicht der Hersteller oder Importeur ist und die eine PSA auf dem Markt bereitstellt. Er muss die Kennzeichnung, das Vorhandensein der Konformitätserklärung und der Gebrauchsanweisung überprüfen. Er sorgt für die richtigen Lager- und Transportbedingungen.
Ein Importeur oder ein Händler ist betrachtet als
ein Hersteller
und er unterliegt den Verpflichtungen des Herstellers, wenn er eine PSA unter seinem eigenen Namen oder seiner eigenen Marke in Verkehr bringt oder eine bereits in Verkehr gebrachte PSA so verändert, dass die Konformität mit den geltenden grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen beeinträchtigt werden kann.
Schlussfolgerung
In einem ersten Schritt. Es ist zwingend erforderlich, dass wir unsere gesamte Schutzpalette rationalisieren.
In einem zweiten Schritt sollten Sie die Durchführung der Tests ggf. aufgrund der Gültigkeitsdauer der Testberichte und der Änderung der beanspruchten Norm(en) vorziehen.
Im dritten Schritt aktualisieren Sie die technischen Unterlagen, Gebrauchsanweisungen und EU-Konformitätserklärungen.
All dies, um darauf vorbereitet zu sein, unsere AET – EU so schnell wie möglich zu bekommen.
